近日，從國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺獲悉，深圳藍生腦科醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)順利通過廣東省藥品監(jiān)督管理局新機構(gòu)首次檢查，在國家藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）備案系統(tǒng)成功備案，備案專業(yè)為神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科、Ⅰ期藥物臨床試驗和生物等效性試驗，代表著醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)已具備開展藥物臨床試驗的資質(zhì)和能力。
.png)
自今年5月啟動GCP備案工作以來，醫(yī)院在數(shù)月時間內(nèi)高效完成了包括建立組織架構(gòu)、配置硬件設施、完善質(zhì)量管理體系、建立健全相關(guān)制度、規(guī)范操作流程以及相關(guān)人員的專業(yè)培訓在內(nèi)的一系列準備工作。醫(yī)院內(nèi)部各部門之間緊密合作，構(gòu)建高效的工作流程，確保了備案工作的順利推進。同時，醫(yī)院組建了一支由資深專家組成的GCP專業(yè)團隊，他們憑借豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，為備案工作的順利進行提供了有力保障。
.png)
.png)
醫(yī)院對基礎(chǔ)設施進行了全面升級，購置了先進的醫(yī)療設備和試驗儀器，不僅能提高臨床試驗的準確性和效率，也為研究人員提供了更優(yōu)越的工作條件和技術(shù)支持，有效提升臨床實驗的質(zhì)量和效率，為臨床試驗提供強有力的支持。
.png)
醫(yī)院成立了專業(yè)的醫(yī)學倫理委員會，8月完成在國家醫(yī)學研究登記備案系統(tǒng)備案，9月通過深圳市衛(wèi)健委督導組檢查。委員會將嚴格按照國家標準進行倫理審查工作，確保受試者的權(quán)益、安全受到保護。醫(yī)院還定期組織GCP培訓、應急演練及交流活動，邀請國內(nèi)知名GCP專家來院授課、分享最新的GCP法規(guī)、倫理審查要求等方式，不斷提升科研人員的專業(yè)素養(yǎng)和科研能力。同時，醫(yī)院還鼓勵科研人員積極參與GCP學術(shù)交流和研究項目，拓寬視野、增長見識。
.png)
GCP成功備案是深圳藍生腦科醫(yī)院在科研領(lǐng)域取得的重要突破。未來，醫(yī)院將繼續(xù)秉承“患者滿意、員工滿意、社會滿意、政府滿意”的服務宗旨，不斷加強學科建設、科研建設，持續(xù)提升醫(yī)療服務水平和提高科研工作專業(yè)性，為醫(yī)藥科技的發(fā)展和人類健康事業(yè)的進步作出貢獻。
執(zhí)照.jpg)
滬公網(wǎng)安備 31011202014538號
.png)
/12(1).png)
